E fa'afefea ona maua fa'amatalaga fa'amaonia fa'avaomalo mo nofoa fa'ata'avalevale eletise?
O le mauaina o faʻamatalaga faʻamaonia faavaomalo mo nofoa faʻataʻavalevale eletise e masani lava ona aofia ai laasaga ma manaʻoga nei:
1. Malamalama i tulafono faatonutonu ma tulaga faatonuina talafeagai
nofoa fa'ata'avalevale eletisee eseese mana'oga fa'amaonia i atunu'u eseese ma itulagi. I totonu o le EU, o nofoa faʻataʻavalevale eletise e manaʻomia le tausisia o manaʻoga o le Fomaʻi Faʻatonu Faʻatonu (MDR) [Tulafono (EU) 2017/745] ma le Machinery Directive (MD) [2006/42/EC]. E le gata i lea, o le Electromagnetic Compatibility Directive (EMC Directive) [2014/30/EU] ma le Low Voltage Directive (LVD) [2014/35/EU] e manaʻomia ona iloiloina.
2. Su'esu'ega fa'atasi ma laasaga fa'amaonia
Fa'avasegaga o oloa ma filifili ala fa'amalieina: Fuafua le fa'avasegaga o nofoa fa'ata'avalevale eletise ma filifili le ala e su'esu'eina ai le fa'amalieina. O nofoa fa'ata'avalevale eletise e masani ona fa'avasegaina o masini fa'afoma'i Vasega I, ae ona o lo'o a'afia ai le ta'avale eletise, atonu e mana'omia le toe iloiloina e se tino fa'ailoa.
Su'esu'ega fa'apitoa: E mana'omia e le au gaosi le faia o su'esu'ega fa'apitoa e fa'amaonia ai le saogalemu ma le aoga o le masini
Puleaina o tulaga lamatia: O le puleaina o tulaga lamatia e faia e tusa ai ma le ISO 14971 e iloa ai ma faʻaitiitia ai aʻafiaga e ono iai i le taimi o le olaga o masini.
Saunia pepa faʻapitoa: E aofia ai faʻamatalaga o oloa, lipoti o suʻesuʻega a le falemaʻi, lipoti faʻalavelave faʻalavelave, gaosiga ma pepa faʻatonutonu lelei, ma isi.
Tautinoga o le Tausi (DoC): E manaʻomia e le kamupani gaosi oloa ona sainia ma tuʻuina atu se taʻutinoga o le tausisia e taʻu mai ai o le nofoa faʻataʻavalevale eletise o loʻo tausisia uma tulafono ma tulaga faʻatatau a le EU.
Iloiloga a le tino fa'asilasilaga: Filifili se tino fa'asilasilaina e toe iloilo ma fa'amaonia pepa fa'atekinisi a le oloa, pulega fa'alavelave, su'esu'ega falema'i, ma isi.
3. Manaoga faʻapitoa mo le faʻamaonia o le CE
O le CE faʻamaonia o nofoa faʻataʻavalevale eletise i le EU e manaʻomia le mulimulitaʻia o le EN 12184 faʻataʻitaʻiga, lea e faʻamaonia ai manaʻoga faʻapitoa ma metotia suʻega mo nofoa faʻataʻavalevale eletise. O mea o lo'o i totonu ole su'ega e aofia ai su'esu'ega mo le saogalemu o masini, su'ega malosi ma mautu, su'ega fa'a taofi, ma le saogalemu ole eletise ma su'ega fa'atinoga
4. Manaoga mo le FDA 510K certification
I totonu o le Iunaite Setete, o nofoa faʻataʻavalevale eletise, e pei o masini faʻafomaʻi Vasega II, e tatau ona pasia le iloiloga o pepa a le FDA 510K. E aofia ai laasaga e pei o suʻesuʻega masani faʻaoga, faʻamaumauga o loʻo iai ma faʻamaumauga, faʻatusatusaga maketi ma le tusiaina o pepa
5. Mauaina o se tusi faamaonia
A maeʻa ona pasia le FDA 510K faʻamaonia, o le nofoa faʻataʻavalevale eletise o le a maua se tusi faʻatagaina, o se pepa autu e faʻamaonia ai le tausisia o oloa.
6. Isi tusipasi
I le faʻaopoopoga i le CE ma le FDA 510K faʻamaonia, e ono manaʻomia foʻi e nofoa faʻataʻavalevale eletise le pasia o isi faʻailoga faavaomalo, e pei o le CB faʻamaonia (International Electrotechnical Commission Electrical Product Conformity Testing Certification)
I le mulimulitaʻia o laasaga ma manaʻoga o loʻo i luga, e mafai e le au gaosi oloa ona faʻamautinoa o nofoa faʻataʻavalevale eletise e fetaui ma manaʻoga faʻatonutonu o maketi faavaomalo, ma faʻapea ona ulufale atu faaletulafono ma saogalemu i le maketi taulaʻi.
Taimi meli: Tes-30-2024